Nuestros Servicios

Garantizamos Soluciones Integrales en Regulación Sanitaria

Pre evaluacióndel trámite

Diagnóstico para establecer la estrategia para generar el ITF y registrar.

Resoluciónfavorable

Equipo técnico altamente capacitado y confiable ante Cofepris con capacidad resolutiva.

Certidumbrede su trámite

Enlace y acompañamiento del área de Atención a Clientes hasta la obtención del registro.

Atenciónpersonalizada

Plataforma tecnológica para el control total de su trámite en Univerix.

Medicamentos

Alopáticos / Vitamínicos y Herbolarios / Biológicos y Vacunas / Biotecnológicos


Tabla de Tiempos: Medicamentos

Dispositivos Médicos

Clase I, II y III


Tabla de Tiempos: Dispositivos Médicos

Plan Rezago

Para Medicamentos y Dispositivos Médicos

Resultados en Gestión de Regulación Sanitaria

Los trámites que ingresan al Plan de Atención de Rezago por TA son los anteriores a 2015, así como los trámites de 2016 que hayan agotado el plazo de atención y no tengan respuesta.


Generalidades Plan Rezago

MEDICAMENTOS

  • En el lapso de 10 días hábiles, el dossier original debe ser entregado a UNIVERIX por parte de COFEPRIS.
  • UNIVERIX podrá realizar la evaluación de la copia espejo solo al término de los 10 días hábiles posteriores a la solicitud del expediente original, con el consentimiento por parte del cliente.
  • Si durante el proceso de la evaluación COFEPRIS emite el dictamen de dicho trámite, éste será respetado por la autoridad y no será tomado en cuenta la evaluación de la copia espejo por parte del Tercero.
  • La resolución de los trámites será emitida sin excepción alguna al término de los veinte días hábiles.
  • En caso de que la información que se requiera para subsanar las deficiencias del expediente se tenga en un tiempo mayor de 20 días, se debe notificar a la autoridad, para contar con la autorización de que el trámite permanezca con UNIVERIX. La procedencia de dicha solicitud será evaluada por COFEPRIS.
  • En trámites con prevención se realizará la evaluación exclusivamente de la información que el cliente haya sometido como respuesta a la prevención.

MEDICAMENTOS

  • En el lapso de 10 días hábiles, el dossier original debe ser entregado a UNIVERIX por parte de COFEPRIS.
  • UNIVERIX podrá realizar la evaluación de la copia espejo solo al término de los 10 días hábiles posteriores a la solicitud del expediente original, con el consentimiento por parte del cliente.
  • Si durante el proceso de la evaluación COFEPRIS emite el dictamen de dicho trámite, éste será respetado por la autoridad y no será tomado en cuenta la evaluación de la copia espejo por parte del Tercero.
  • La resolución de los trámites será emitida sin excepción alguna al término de los veinte días hábiles.
  • En caso de que la información que se requiera para subsanar las deficiencias del expediente se tenga en un tiempo mayor de 20 días, se debe notificar a la autoridad, para contar con la autorización de que el trámite permanezca con UNIVERIX. La procedencia de dicha solicitud será evaluada por COFEPRIS.
  • En trámites con prevención se realizará la evaluación exclusivamente de la información que el cliente haya sometido como respuesta a la prevención.

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